药品安全

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一定要把创新药做好

1.药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

 

2.药品不良反应聚集性事件:是指同一批号(或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应,呈现聚集性特点,且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。

 

3.药品不良反应/事件的出现不代表产品存在质量问题而药品上市许可持有人有责任收集产品在使用中出现的所有疑似药品不良反应/事件,以进一步评估产品安全特性,保障公众用药安全。

 

4.如您在使用我公司产品时遇到药品不良反应/事件,请填写下面报告表或书写一段包含四要素的描述性文字,发送至企业指定的电子邮箱(pv@tys-group.com) 或直接电话联络(0558-5085366)。

填表说明:表格中带*的项目为必填项,所有信息仅用于不良反应的分析、评价,相关信息会严格保密。

姓名

性别 *

年龄 *

体重

既往药品不良反应及过敏史

既往疾病、既往病史

怀疑药品

是指报告人认为引起不良反应的药品

生产厂家

药品名称 *

产品批号 *

治疗疾病

用药开始、结束时间 *

用法用量 *

合并用药

在使用怀疑药品时联合使用的其他药品

生产厂家

药品名称

产品批号

治疗疾病

用药开始、结束时间

用法用量

不良反应

包括出现的症状、医院诊断、体征和相关检查

不良反应名称 *

不良反应开始时间

不良反应结束时间

不良反应过程描述 *

参考格式:患者因患XX疾病,XX年XX月XX日使用XX药,何时出现何种不良反应(相关症状、体征和相关检查),何时采取何措施,何时不良反应治愈或好转(相关症状、体征和相关检查)。

患者转归 *

必填字段

报告者信息

请您留下联系方式,方便我们核实并为您提供更好的服务

报告人姓名 *

联系电话/邮箱 *

是否同意随访 *

必填字段

报告人与患者关系 *

必填字段

上传(药品照片,诊断或其他材料) *
请选择小于10M的文件进行上传

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